基于FAERS数据库的核苷(酸)类似物相关各种肌肉骨骼及结缔组织疾病事件信号挖掘研究

作者：杨娇; 陈佳; 何琳; 王双梅^*

来源：中国医院药学杂志, 2023, 43(23): 2680-2686.

DOI：10.13286/j.1001-5213.2023.23.14

• 核苷(酸)类似物
• 各种肌肉骨骼及结缔组织疾病
• 不良事件报告系统
• 数据挖掘

目的:基于美国食品和药品管理局不良反应报告系统(FAERS)的数据，挖掘核苷(酸)类似物(NAs)相关各种肌肉骨骼及结缔组织疾病事件信号，为临床合理用药提供参考。方法:下载并清洗2017年第一季度至2022年第三季度FAERS数据，提取NAs相关各种肌肉骨骼及结缔组织疾病事件，采用报告比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)检测信号。结果:共提取到NAs相关的各种肌肉骨骼及结缔组织疾病不良事件(ADEs)22 416条，其中富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)21 068条、阿德福韦酯(ADV)626条、拉米夫定(LAM)426条、恩替卡韦(ETV)127条以及富马酸丙酚替诺福韦(TAF)169条，检测出的信号数分别为TDF34个、ADV22个、LAM13个、ETV2个和TAF2个。在高位组语层面，TDF、ADV、LAM、TAF的信号主要分布在骨骼类疾病(不包括先天性疾病及骨折),分别为97.33%、67.08%、72.73%和78.57%。ETV的信号主要分布在肌肉类疾病，为86.96%。且TDF、ADV、LAM的信号以骨质疏松、骨软化等代谢性骨病为主，而TAF和ETV的信号则不涉及代谢性骨病。结论:NAs相关各种肌肉骨骼及结缔组织疾病风险信号在药品之间可能存在差别，应重视TDF、ADV及LAM引起骨骼类疾病的风险，加强临床用药监测，对存在骨骼类疾病高风险患者建议优选ETV和TAF。

• 单位
  成都市金牛区人民医院