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摘要
动物类中药在我国资源丰富，临床药用历史悠久，药用范围广阔，是中药的重要组成部分。其成分繁多，药理作用复杂，具有多成分、多途径、多靶点的作用特点。经过分类归纳，动物药的主要成分为蛋白质(酶)类、多肽类、脂类、氨基酸类、生物碱类及甾体类等，其中蛋白质等生物信息大分子物质加大了检测难度，质控标准相对落后。生物检定方法是将动物药物看做一个整体来检定其生物活性(药效、活力或毒力),可综合考虑有效成分外的杂质对检测结果可能存在的影响，因而准确性较好，较理化检定有显著优势。生物检定法分为体外检定及体内检定，体外检定又可分为离体动物器官检定法、细胞培养检定法、生化酶促反应检定法、免疫学活性检定法、DNA分子技术等。本研究对动物药生物检定相关方法进行归类综述，并分析各生物检定方法的选用与动物药主要成分、药理作用、检定目的之间的关系，进一步总结生物检定方法在动物药中应用的实例与不足之处，以期为中药动物药的质量评价提供参考和借鉴。
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