紫黄精TM片缓解化疗期间癌因性疲乏的前瞻性单臂多中心临床研究

作者：魏豪; 孙愚; 何军; 刘洁薇; 谢可; 郑于珠; 朱江^*

来源：四川大学学报（医学版）, 2023, 54(01): 148-154.

• TM片" name="keyword">紫黄精TM片
• 癌因性疲乏
• 化学疗法
• 生活质量

目的 初步探究紫黄精TM片用于化疗期间癌因性疲乏患者的疗效。方法 本项临床研究设计为一项前瞻性、单臂、多中心临床研究，计划纳入至少接受过一个周期化疗，且存在中重度癌因性疲乏(Piper疲乏量表得分≥4分)的恶性肿瘤患者。所有入组患者将在接下来的两个化疗周期中每日按时口服紫黄精TM片(2.1 g，一天两次)并接受随访。期间入组患者分别于基线、第二周期化疗前(第21天)及第三周期化疗前(第42天)独立完成Piper疲乏量表、EORTC QLQC30量表的填写及部分生化免疫指标的测量。主要研究终点为从基线到第42天的Piper疲乏调查量表得分的变化情况。结果 最终47例患者完成研究。患者在第三周期化疗前(第42天)评估Piper疲乏量表平均得分为(3.21±1.67)分，较基线时[(5.89±1.36)分]下降(P=0.000)，癌因性疲乏得到明显改善。在生活质量方面，患者的整体生活质量评分、躯体功能、角色功能、情感功能、认知功能、社会功能得到明显改善；在症状管理方面，患者的疲劳、恶心呕吐、失眠、食欲减退等症状也得到显著改善。实验过程中未出现3～4级不良反应，余轻微不良反应经评估后认为与化疗相关，与紫黄精TM片无关。结论 经初步研究，紫黄精TM片使用安全，具有可以改善肿瘤患者化疗期间癌因性疲乏的潜在治疗作用。但将来需开展更大规模的随机对照临床研究进一步证实紫黄精TM片的作用。

• 单位
  四川省医学科学院（四川省人民医院）; 电子科技大学; 四川大学华西医院; 四川省医学科学院·四川省人民医院; 成都市第三人民医院; 四川省医学科学院(四川省人民医院)