顶空气相色谱法测定生脉注射液中甲醛和乙醛的含量

作者：金伟斌; 陈礼峰; 唐倩倩; 顾晓风^*

来源：中国合理用药探索, 2022, 19(06): 115-120.

• 生脉注射液
• 聚山梨酯80
• 甲醛
• 乙醛
• 顶空气相色谱法

目的：基于顶空气相色谱法建立生脉注射液中甲醛和乙醛的含量测定方法。方法：采用AgilentHP-INNOWAX毛细管色谱柱（30m×0.32mm,0.5μm），程序升温，进样口温度为200℃，氢火焰离子化检测器（FID）温度为250℃，流速为1.0ml/min，分流比为10∶1，顶空进样平衡温度为80℃，平衡时间20min，进样时间1min。结果：甲醛在0.10～2.00μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9996），乙醛在0.24～4.82μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9995）。平均加样回收率分别为101.4%和94.1%,RSD分别为1.09%和0.95%。6批样品甲醛含量在0.26～1.28μg/ml范围内，乙醛含量在1.52～3.59μg/ml范围内。结论：该方法操作简单，灵敏度高，准确度高，可用于生脉注射液中甲醛和乙醛含量的控制。

• 单位
  山东绿叶制药有限公司