双歧杆菌四联活菌片治疗2型糖尿病患者便秘的有效性及安全性

作者：袁涛; 赵维纲; 曹勇; 李奇; 姚民秀; 郝秀仙; 于慧; 姜彩娥; 王海芳; 王淑萍; 魏晓波; 邱蔚

来源：中华内科杂志, 2018, 57(04): 252-257.

DOI：10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2018.04.005

• 便秘
• 糖尿病
• 双歧杆菌四联活菌

目的观察双歧杆菌四联活菌片对2型糖尿病患者便秘治疗的有效性和安全性。方法本研究为随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究。受试者按计算机产生随机数字法1:1分为试验组和对照组,分别给予双歧杆菌四联活菌片和安慰剂,治疗8周,随访4周,维持基础治疗不变。观察完全自发排便次数的变化及完全自发排便比例等。结果 7个中心共入选234例(试验组116例;对照组118例),基线指标两组差异无统计学意义。完全自发排便次数在0、2、4、8、12周试验组分别为0.0(0.0,1.0)、1.0(0.5,2.0)、2.0(1.0,3.0)、3.0(2.0,3.5)、2.0(1.0,3.0)次/周;对照组分别为0.0(0.0,1.0)、1.0(0.0,1.5)、1.0(0.0,1.5)、1.0(0.0,2.0)、1.0(0.0,1.5)次/周,治疗2周以后两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后12周,试验组完全自发排便比例更高[0.53(0.40,0.67)比0.33(0.00,0.50),P=0.048],排便更完全;布里斯托大便分类正常者比例更高(66.38%比48.31%,P=0.005);肠功能指数改善更显著[42.7(33.3,56.7)比60.0(51.7,75.7),P<0.000 1];改善便秘症状效果更明显;对治疗满意度更高。安全性指标两组差异无统计学意义。结论双歧杆菌四联活菌片用于2型糖尿病合并便秘患者,能改善便秘,安全性好。

• 单位
  中国医学科学院北京协和医学院; 淄博市中心医院; 青岛市中心医院; 北京协和医院; 邯郸市第一医院; 洛阳市第一人民医院; 湖州市中心医院; 东营市人民医院