IDegLira治疗2型糖尿病的疗效及安全性的Meta分析

作者：崔智程; 陈慧; 鲁一兵^*

来源：中华糖尿病杂志, 2023, 15(04).

• 糖尿病, 2型
• Meta分析
• IDegLira
• 疗效
• 安全性

目的系统评价IDegLira治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效和安全性。方法计算机检索美国国立医学图书馆数据库(PubMed)、荷兰医学文摘数据库(Embase)、循证医学数据库(the Cochrane Library)、科学引文数据库(Web of Science)、中国生物医学文献数据库(Sinomed)、中国知网(CNKI)、万方数据库和维普数据库, 收集比较IDegLira(试验组)和安慰剂或其他降糖药物(对照组)治疗T2DM疗效与安全性的随机对照试验(RCT), 检索时限均为从建库至2022年8月。疗效指标包括糖化血红蛋白(HbA1c)水平、HbA1c达标(HbA1c<7%)率、HbA1c达标且体重不增加率、空腹血糖(FPG)水平、体重水平;安全性指标包括低血糖事件发生率、胃肠道不良反应事件发生率、严重不良反应事件发生率。由2位评价员独立筛选文献, 并从文献中提取资料和评价被纳入研究的偏倚风险后, 采用RevMan 5.4软件对数据进行Meta分析, 连续型变量采用加权均数差(WMD)为效应分析统计量, 二分类变量采用比值比(OR)为效应分析统计量, 各效应量均提供其95%CI。结果共纳入12项RCT, 7 628例T2DM患者。Meta分析结果显示, 疗效方面, 与对照组相比, IDegLira具有降低HbA1c(WMD=-0.64%, 95%CI -0.80%～-0.49%, P<0.01)与FPG水平(WMD=-0.91 mmol/L, 95%CI -1.40～-0.43 mmol/L, P<0.01)的作用, 同时IDegLira能提高T2DM患者HbA1c达标率(OR=3.47, 95%CI 2.66～4.52, P<0.01)以及HbA1c达标且不增加体重率(OR=2.98, 95%CI 1.66～5.33, P<0.01)。安全性方面, 与对照组相比, IDegLira治疗过程中不增加患者低血糖事件(OR=1.51, 95%CI 0.81～2.81, P=0.19)及严重不良反应事件(OR=1.07, 95%CI 0.87～1.32, P=0.54)的发生率。亚组分析显示, IDegLira组恶心的发生率高于德谷胰岛素组(OR=2.42, 95%CI 1.61～3.65, P<0.01)和甘精胰岛素组(OR=8.51, 95%CI 3.83～18.89, P<0.01), 腹泻症状的发生率高于德谷胰岛素组(OR=2.31, 95%CI 1.58～3.39, P<0.01)。结论 IDegLira能够降低HbA1c、FPG、体重, 提高HbA1c达标率, 同时不增加低血糖事件及严重不良反应事件的发生率。

• 单位
  南京医科大学第二附属医院