药品审评审批制度改革以来，在一系列鼓励创新的政策和技术支持下，大批皮肤科治疗新药获批临床试验，创新药、高质量仿制药和生物类似药加速上市，在一定程度上满足了药物的可获得性和可及性。为了更好地指导皮肤科治疗领域药物创新及科学研发，本文梳理了我国药品审评审批制度改革、药品监管体系持续完善、皮肤科药物创新研发及审评审批进展情况，重点关注该治疗领域药物在研发、评价和监管中面临的挑战、机遇及改进措施。通过多措并举，最终目标是为了满足皮肤科患者临床用药的迫切需求，使安全有效的药物尽早惠及患者。
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