加味茵陈蒿口服液的质量控制研究

作者：郭振环; 吕一舟; 马霞^*; 张志强; 李向辉; 刘永录; 范云鹏^*

来源：动物医学进展, 2022, 43(04): 63-68.

DOI：10.16437/j.cnki.1007-5038.2022.04.017

• 加味茵陈蒿口服液
• 质量控制标准
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法

对加味茵陈蒿口服液质量控制标准进行研究，为口服液开发提供基础依据。采用一般检查方法对加味茵陈蒿口服液的相对密度和pH进行检查，采用薄层色谱法对口服液定性鉴别，高效液相色谱法进行定量检测。结果显示，加味茵陈蒿口服液相对密度为1.06～1.10,pH为4.87～4.90。薄层色谱中，口服液样品中与对照品、对照药材在相对应的位置上显现出相同颜色的斑点，阴性样品无干扰。栀子苷、大黄素、甘草酸含量测定结果显示线性关系良好，阴性对照无干扰，平均回收率均高于95%。对10批样品检测后规定口服液中每1 mL含栀子苷、大黄素、甘草酸分别不得少于1.09 mg、7.12μg和0.73 mg。方法专属性强，准确易操作，可作为加味茵陈蒿口服液质量控制标准。

• 单位
  河南省康星药业股份有限公司; 西北农林科技大学; 河南牧业经济学院