药品检验机构仪器设备搬迁中的变更控制管理

作者：王冠杰; 肖镜; 季士委^*; 常志勇; 张河战; 项新华; 田利

来源：中国医疗设备, 2018, 33(12): 167-170.

• 变更控制
• 仪器设备搬迁
• 药品检验机构
• 变更评估

本研究用变更控制系统管理药品检验机构仪器设备搬迁,按照变更控制流程,将仪器设备搬迁分为申请和受理、变更评估、变更方案的实施和效果评价、变更通告、变更正式实施、变更结果跟踪确认、变更记录归档和变更的效果跟踪等环节,总结每个环节的风险点和注意事项。将变更控制的理念引入仪器设备的搬迁,能有效控制搬迁中的风险点,增强实验室管理体系的规范性和严肃性。

• 单位
  中国食品药品检定研究院