摘要
目的:采用HPLC-ELSD同时测定清开灵注射液中胆酸和猪去氧胆酸的含量,为清开灵注射液多指标质量控制奠定基础。方法:采用Phenomenex-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)柱,流动相甲醇-乙腈-1g/L甲酸溶液(68∶4∶28),体积流量1 mL/min,载气流量2.0 L/min,柱温35℃,漂移管温度85℃。结果:胆酸和猪去氧胆酸分别在0.251 4~2.514 0μg(r=0.999 6),0.216 4~2.164 0μg(r=0.999 5)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.82%(RSD=2.57%),99.14%(RSD=2.51%)。结论:方法简便、...
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单位河南省食品药品检验所; 河南中医药大学