光纤化学传感在线过程检测缬沙坦胶囊溶出度

作者：丁海燕; 王艳; 李新霞; 郑立民; 张奇洲

来源：中国医院药学杂志, 2012, (17): 1336-1339.

DOI：10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2012.17.028

• 缬沙坦胶囊
• 溶出度
• 光纤化学传感 valsartan capsule
• dissolution
• fiber-chemical sensor

目的:建立在线过程检测缬沙坦胶囊溶出度方法。方法:采用光纤传感过程分析技术(FODT)检测缬沙坦胶囊在pH6.8,pH4.5,pH1.2及水4种溶出介质中的溶出情况,并与中国药典方法相比较。结果:4种溶出介质中,缬沙坦在16.3～97.8μg.mL-1范围内线性关系良好(r>0.999),平均回收率101.9%。不同批次缬沙坦胶囊的制剂工艺稳定,均匀度好。缬沙坦胶囊在pH6.8和pH4.5缓冲液中30 min时溶出度大于80%,符合中国药典规定,但在pH1.2及水介质中,30 min时溶出度只有35.5%,55.6%。结论:FODT法将过程分析用于检测固体制剂溶出度不需取样而连续检测,可获取完...

• 单位
  新疆医科大学第一附属医院; 新疆医科大学