MALDI-TOF MS检测人乳头瘤病毒18种基因型的性能评价研究

作者：王萌萌; 熊丹; 汤花梅; 张水兰; 阚丽娟; 豆小文; 李悦; 宗曾艳; 张秀明^*

来源：国际检验医学杂志, 2021, 42(07): 782-786.

DOI：10.3969/j.issn.1673-4130.2021.07.004

• 高危型人乳头瘤病毒
• 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱
• 性能验证

目的采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)检测系统检测18种高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV),建立MALDI-TOF MS检测系统的性能评价方案。方法对MALDI-TOF MS检测系统进行性能评价,验证其准确度、精密度、检测下限和抗交叉反应能力是否符合要求。初筛选取深圳市罗湖区人民医院的347份宫颈脱落细胞标本,分别采用MALDI-TOF MS、之江和Cobas4800 3种检测系统对HR-HPV进行检测,比较检测结果的一致性。以Cobas4800为参考标准,对MALDI-TOF MS和之江HRHPV检测系统的灵敏度和特异度进行评价。结果 MALDI-TOF MS检测系统与Sanger测序法检测结果的符合率为100.00%,结果完全一致;18种HPV型别检测下限为102～103 copy/mL,批内和批间精密度均为100.00%。多种相近生殖道病原微生物之间均无交叉反应。MALDI-TOF MS、之江和Cobas4800检测系统3种检测方法总符合率为92.51%,MALDI-TOF MS与之江检测系统检测结果的一致性高达96.83%。以Cobas4800检测系统为参考方法,MALDI-TOF MS检测系统的灵敏度和特异度均高于之江检测系统。结论 MALDI-TOF MS检测系统对18种HR-HPV检测性能良好,可满足临床和科研中HPV核酸通量检测的需求。

• 单位
  安徽理工大学; 深圳市罗湖区人民医院科研成果展示