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摘要
目的：建立β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）快速高灵敏化学发光POC检测法（POC-CLIA）并进行评价。方法：采用碱性磷酸酶（Alp）-AMPPD发光体系，以磁微粒（Mps）为固相载体构建POC-CLIA，并评估其灵敏度、精密度、准确度、线性范围、特异性、稳定性、钩状效应和临床应用。结果：β-HCG最低检测限为0.71 mU/ml，线性检测范围为0.710～1.092×10～4 mU/ml，且在1.7×10～5 mU/ml内无钩状效应影响。批内和批间变异系数均2=0.997 0）。单个样品检测时间<15 min，且测试通量可达到200 T/h。结论：该方法具有较高应用价值，可广泛用于基层社区，助力基层医疗中妊娠及相关疾病筛查。
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单位广州再生医学与健康广东省实验室; 广州万孚生物技术股份有限公司; 华南理工大学
