托珠单抗联合改变病情抗风湿药物治疗类风湿性关节炎的系统评价

作者：胡巧织; 王凌; 占美; 徐珽

来源：中国医院药学杂志, 2016, 36(05): 380-386.

DOI：10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2016.05.11

• 托珠单抗
• 改变病情抗风湿药物
• 类风湿性关节炎
• Meta分析
• 系统评价

目的:系统评价托珠单抗联合改变病情抗风湿药物(DMARDs)治疗类风湿性关节炎的有效性和安全性。方法:计算机检索Pub Med、Embase、Cochrane图书馆、CNKI、VIP、CBM数据库,得到托珠单抗联合DMARDs与DMARDs比较治疗类风湿性关节炎的随机对照试验(RCT),进行数据提取和质量评价后,使用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入10项RCT。Meta分析结果显示:在疾病症状得到缓解的受试者人数方面,托珠单抗联合组明显优于对照组,差异具有统计学意义[缓解20%:RR=2.16,95%CI(1.89,2.4),P<0.000 01;缓解50%:RR=3.21,95%CI(2.60,3.97),P<0.000 01;缓解70%:RR=5.63,95%CI(4.39,7.22),P<0.000 01];在28个关节疾病活动度评分<2.6的受试者人数方面,托珠单抗联合组明显优于对照组,差异有统计学意义[RR=9.64,95%CI(7.22,12.88),P<0.000 01];在降低C反应蛋白和红细胞沉降率方面,托珠单抗联合组明显优于对照组,差异有统计学意义[C反应蛋白:MD=-19.77,95%CI(-33.67,-5.86),P=0.005;红细胞沉降率:MD=-16.94,95%CI(-24.41,-9.47),P<0.000 01];托珠单抗联合组不良事件发生率较对照组更高,差异有统计学意义[RR=1.16,95%CI(1.07,1.26),P=0.000 6],但2组严重不良事件发生率相似,差异无统计学意义;具体不良事件方面,托珠单抗联合组感染性疾病,胃肠道疾病,皮肤及皮下组织疾病,以及实验室检查结果异常的发生率较对照组高,差异有统计学意义。结论:托珠单抗联合改变病情抗风湿药物治疗风湿性关节炎疗效明确,严重不良事件发生率低,耐受性较好。受限于纳入研究数量与质量,上述结论有待更多高质量大样本长期随访研究予以验证。

• 单位
  四川大学; 四川大学华西医院