从制药企业角度谈完善我国仿制药一致性评价体系

作者：周娜; 赵鸿剑; 梁毅^*

来源：机电信息, 2018, (32): 10-14.

DOI：10.19514/j.cnki.cn32-1628/tm.2018.32.002

• 一致性评价
• 仿制药
• 制药企业
• BE
• 参比制剂

介绍了我国仿制药质量一致性评价概况,从技术层面、企业层面、方法层面,总结了我国仿制药质量控制及其质量一致性评价所存的问题,有针对性地提出了完善我国仿制药一致性评价体系的措施。

• 单位
  中国药科大学