人淋巴细胞国家参考品的研制

作者：胡泽斌; 高飞; 曲守方; 孙彬裕; 杨振^*; 孙晶; 黄杰^*

来源：中国医药生物技术, 2020, 15(05): 475-481.

• 淋巴细胞
• 国家参考品
• 流式细胞法

目的制备人淋巴细胞国家参考品,用于人T/B/NK淋巴细胞亚群检测试剂的准确性评价。方法收集健康志愿者的新鲜外周血白细胞,采用人淋巴细胞分离液无菌分离得到外周血单个核细胞(PBMCs)。将PBMCs均匀重悬于细胞固定液,于2～8℃静置过夜。次日离心去除细胞固定液,加入适量冻干保护液重悬细胞。每支西林瓶按1 ml进行分装,分装后的细胞进行冻干,制备成人淋巴细胞国家参考品候选品。同时对候选品的分装均匀性、瓶间均匀性、基质效应和稳定性进行评价。结果成功研制出冻干型人淋巴细胞国家参考品,其均匀性和稳定性良好且无基质效应。结论人淋巴细胞国家参考品候选品各项指标均符合要求,可用于人T/B/NK淋巴细胞亚群检测试剂(流式细胞法)的准确性评价。

• 单位
  中国食品药品检定研究院