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摘要
目的优选紫参胶囊最佳制粒工艺,为其制剂生产工艺的确定提供依据。方法以颗粒性状、成品重量、成型率、吸湿性、流动性、斯皮诺素及芍药苷含量为评价指标,考察流化床制粒、湿法制粒对颗粒质量的影响,通过对多个指标综合分析筛选制粒方法。结果湿法制粒、流化床制粒所得颗粒中斯皮诺素含量分别为0.146,0.221 mg/g水提药材,芍药苷含量分别为0.692,0.675mg/g水提药材。结论湿法制粒成品重量、成型率、吸湿性、流动性优于流化床制粒,斯皮诺素含量明显高于流化床制粒,确定湿法制粒为最佳制粒方法。
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单位江苏康缘药业股份有限公司; 安徽医学高等专科学校; 国家中医药管理局; 安徽中医药大学第一附属医院
