对《中国药典》(2015版)中1431生物检定法的六点探讨

作者：卢志兵

来源：中国药品标准, 2021, 22(02): 110-112.

DOI：10.19778/j.chp.2021.02.002

• 中国药典
• 生物检定法

生物检定统计法是《中国药典》生物检定的内容之一,涉及到数理统计领域。本文对《中国药典》2015年版生物检定法中概念模糊、所列举例中可商榷之处提出探讨,旨在保证《中国药典》的科学性、先进性和规范性,提升它的权威性。