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摘要
中药制剂的质量直接关乎患者的安全，在其诸多的影响因素中以制剂的工艺环节及相应关键设备较为突出，是中药制剂质量的关键影响因素。为了更好地提高中药制剂质量，该文围绕中药制剂制造过程中各工艺环节及相应关键设备存在的问题进行总结分析，并建立以安全性和有效性为前提，结合药物自身性质、制备工艺、制剂特征的药品关键质量属性评价体系，为以质量提升为目标的工艺与设备改进提供依据。
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单位江西省药品检验检测研究院; 江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室
