批分析（多管同测）法超敏检测低浓度乙型肝炎病毒核酸

作者：斯志娟; 雷震^*

来源：实验与检验医学, 2022, 40(05): 550-553.

• 批分析
• 多管同测
• 实时荧光PCR
• 低浓度
• 核酸

目的 探讨批分析（多管同测）法实时荧光PCR检测低浓度（载量）乙型肝炎病毒核酸的意义。方法 用细胞保存液将乙型肝炎病毒核酸阳性样本稀释形成S1(1∶200)、S2(1∶400)、S3(1∶800)、S4(1∶1 600)、S5(1∶3 200)、S6(1∶6 400)、S7(1∶12800)系列梯度浓度样本盘，用乙型肝炎病毒核酸实时荧光定量PCR检测试剂检测样本盘样本，每批各浓度平行检测10管，共检测20批次。（1）以无Ct值检测管>20%的各浓度水平阳性管Ct集合，按偏态分布90%置信区间确定1copy/管Ct变异区间；（2）统计S1～S7单管阳性检出率和批分析阳性检出率。结果 （1）1copy/管Ct变异区间38.24～40;(2)S1～S7单管检测阳性检出率分别为：92%、71%、35%、25.5%、12%、6%、4.5%，批分析阳性检出率分别为：100%、100%、85%、90%、60%、40%、40%。结论 实验室应实验确定各核酸定量项目的 1copy/管Ct变异区间；当Ct处于1 copy/管Ct变异区间时，不应用常规的标准曲线法定量，而应当以1copy/管的方法定量；采用批分析（多管同测）法检测低浓度（载量）核酸样本可提高阳性检出率。

• 单位
  南昌大学附属感染病医院; 南昌市第九医院