系统性红斑狼疮患者他克莫司血药浓度监测与评价

作者：王成彬; 李莹; 于丹; 赵明明; 肇丽梅^*

来源：中国新药杂志, 2023, 32(11): 1121-1127.

• 系统性红斑狼疮
• 他克莫司
• 血药浓度
• 疗效

目的:探究系统性红斑狼疮(SLE)患者他克莫司血药谷浓度(C0)与疗效相关性，获得他克莫司在该人群治疗的有效浓度阈值，为临床用药的安全性和有效性提供参考。方法:回顾性收集我院2016年1月—2021年12月间应用他克莫司治疗的SLE患者的临床及实验室检查数据，包括人口统计学信息(性别、年龄、身高、体重)、病程、实验室检查结果、用药情况、血药浓度监测数据及临床反应，并进行疗效和安全性评价。分析C0与疗效相关性，受试者工作特征曲线(ROC)确定他克莫司有效浓度阈值。结果:本研究共纳入符合标准患者72例，收集176例次C0监测数据(0.1～10.3 ng·mL-1)。他克莫司日剂量与C0间存在弱相关性(r=0.326);随着他克莫司用药时间的延长C0无显著性变化；补体C3在不同血药浓度组间存在差异(P<0.05),其他生化指标并未显现出显著差异。有效浓度研究分析了长期用药(他克莫司用药时间>3个月)的59例患者的124例次血药浓度监测结果，根据临床表现和生化指标分为有效组(76例次)和无效组(48例次)。二元logistics回归分析结果表明，C0对患者疗效有显著性影响(P<0.001)。ROC曲线下面积AUC为0.763(P<0.001,95%CI:0.674～0.851)。此时对应的截点为1.55 ng·mL-1,提示当C0>1.55 ng·mL-1时，临床疗效阳性概率较高。结论:本研究表明药物剂量可影响SLE患者的他克莫司血药浓度；他克莫司血药浓度与疗效存在相关性，ROC曲线分析初步确定其有效浓度的阈值为1.55 ng·mL-1。

• 单位
  中国医科大学附属盛京医院