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摘要
目的建立积贝消肿胶囊指纹图谱及其含量测定的方法。方法样品经过甲醇超声提取后,过滤、进液相色谱仪测定,采用Alltech C18色谱柱分离;梯度洗脱;流速:1.0 m L·min-1;检测波长:205 nm;柱温:30℃。结果在指纹图谱中标示了15个共有峰,以5号峰为参照峰,2、3、6号峰面积接近或大于总峰面积的10%。并对色谱峰中主要的皂苷类成分进行了含量测定,在0.1600.800 mg·L-1浓度范围内,线性相关系数r>0.9996,回收率均>98%,方法学考察结果符合建立指纹图谱的技术要求及含量测定要求。结论应用HPLC指纹图谱结合主要皂苷类成分含量测定可以更好地控制积贝消肿胶囊制剂的质量。
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单位广州市药品检验所; 宁夏医科大学总医院
