上清丸黄柏中盐酸小檗碱含量测定及关黄柏掺伪或替代投料的检查

作者：肖琳婧; 秦学玲; 付兴情; 金蒙; 龙琴; 张赟华^*

来源：中国民族民间医药, 2023, 32(19): 38-43.

• 上清丸
• 高效液相色谱法
• 盐酸小檗碱
• 盐酸巴马汀
• 比值

目的:建立HPLC的方法测定上清丸盐酸小檗碱的含量，对市售上清丸中关黄柏掺伪或替代黄柏投料进行检查。方法:采用Waters xbridge C18(4.6 mm×250 mm, 5μm)色谱柱，流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(加入磷酸二氢钾使其达到0.02 mol/L)(20∶80)等度洗脱，流速为1 mL/min,柱温25℃,检测波长为345 nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。结果:103批上清丸盐酸小檗碱含量存在差异，两种成分线性良好(r=1.0000),平均加样回收率为101.49%～105.53%(RSD值为1.5390～2.63%)。通过测定103批上清丸中盐酸小檗碱含量，上清丸(大蜜丸)中各企业样品含差异较小，上清丸(水丸)中L企业样品较M、N企业低。在上清丸中关黄柏掺伪或替代投料研究中，所有企业黄柏投料把关较严，盐酸巴马汀和盐酸小檗碱峰面积比值均小于0.05,未出现关黄柏掺伪或替代投料。结论:该分析方法简单可行，具有良好精密度、重复性和稳定性，为上清丸中黄柏质量评价提供参考。