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摘要
针状或棒状厄贝沙坦晶粒比表面积大、易产生静电,针对该问题,优化了厄贝沙坦晶型A的结晶工艺,得到可避免电荷转移的球形大颗粒晶型A产品。利用粉末X射线衍射仪(PXRD)、热台显微镜(HSM)、差示扫描量热仪(DSC)、扫描电子显微镜(SEM)和高效液相色谱(HPLC)表征了不同形貌和颗粒度的晶型A的性能。结果表明:重结晶温度的降低能够有效改善厄贝沙坦晶型A的生长方式,在0℃的结晶条件下,可得到直径为60～100μm的球体大颗粒产品;DSC测试发现,熔点和起始分解温度基本一致,但熔程变宽并且热焓值变小;HSM测试揭示了晶型A厄贝沙坦由针状颗粒到球形大颗粒的生长过程,急速降温析晶工艺可使最初形成的针状厄贝沙坦晶体快速聚集;HPLC测试表明,厄贝沙坦的溶解度与团聚效果成反比,团聚效果越弱,溶解度越大。上述研究结果表明,所得的球形大颗粒产品表面活性降低,避免了静电现象,并且流动性好,有利于后续的厄贝沙坦制剂生产。
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