注射用HPPH光动力治疗梗阻型食管癌Ⅰ期临床研究

作者：刘慧龙; 李倩; 刘彦芳; 徐丹丹

来源：中国激光医学杂志, 2021, 30(01): 59.

目的:评价注射用HPPH光动力治疗梗阻型食管癌的有效性和安全性。方法:纳入诊断明确的食管癌,经标准治疗失败、缺乏或拒绝标准治疗的食管癌20例,其中2.5 mg/m2剂量组、3.0mg/m2剂量组、3.5 mg/m2剂量组、4.0 mg/m2剂量组和5.0mg/m2剂量组入组病例数分别为3例、3例、6例、6例和2例受试者。用药后(48±2) h接受波长665 nm激光照射,功率密度150 mW/cm2,能量密度为150 J/cm2。结果:(1)临床疗效。入组患者吞咽指数为0者3例,2例完全缓解(CR),1例部分缓解(PR)。部分梗阻性食管癌3例,1例PR、2例疾病稳定(SD)。严重梗阻性食管癌13例28 d吞咽改善率64.0%(7/11,2例出组未评价),21 d吞咽改善率77.0%(10/13)。(2)安全性。所有受试者均未出现皮肤光毒性。发生4例SAE,均为气管食管瘘,判定3例可能与试验药物有关,剩余1例SAE判断由原发病引起,与试验药物无关,本试验中超过10.0%的不良反应有疼痛(15/20)、咳嗽(5/20)、发热(4/20)、胸腔积液(3/20)。结论:HPPH光动力治疗梗阻性食管癌安全、有效,值得进一步深入研究。

• 单位
  中国人民解放军总医院