摘要
目的建立地衣芽胞杆菌活菌肠溶胶囊活菌数测定方法并进行验证。方法从耐用性、重复性、回收率、精密度和线性范围等方面对活菌数测定方法进行验证,确定本品活菌数测定方法的稀释液为含1%吐温80的0.9%无菌氯化钠溶液,7 500 r/min匀浆40 s混匀样品后取样稀释涂布,倒置37℃培养18 h24 h。结果本法耐用性、精密度和重复性均良好,线性回归方程为y=0.878 6x+7.460 2(r=0.998 4),线性范围为11 cfu/皿250 cfu/皿,回收率为102%(RSD=5.0%,n=9)。结论建立的活菌数测定方法准确性高,重复性好,适用于地衣芽胞杆菌活菌肠溶胶囊的活菌数测定,为该品种的质量控制提供技术支持。
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单位浙江夸克生物科技有限公司; 浙江京新药业股份有限公司