一测多评法同时测定复方苦参注射液中7种成分

作者：牛天增; 陈士林; 王红芳; 赵建斌; 海丽娜^*; 秦文杰^*

来源：中国现代应用药学, 2019, 36(10): 1187-1192.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2019.10.004

• 一测多评法
• 相对校正因子
• 复方苦参注射液
• 质量评价

目的建立一测多评法同时测定复方苦参注射液中生物碱和黄酮类7种成分,验证此方法在复方苦参注射液中应用的可靠性和方法适用性。方法以氧化苦参碱为内参物,建立与其他6种成分(氧化槐果碱、槐定碱、N-甲基野靛碱、苦参碱、槐果碱、三叶豆紫檀苷)的相对校正因子进行一测多评。同时采用外标法对这7种成分进行含量测定,通过比较2种方法的结果来验证一测多评法的准确性和可行性。结果氧化槐果碱、槐定碱、N-甲基野靛碱、苦参碱、槐果碱、三叶豆紫檀苷的f值分别为0.789,1.872,0.408,1.533,0.953,0.409;2种计算结果无显著差异。结论一测多评质量评价模式可用于复方苦参注射液中多指标成分的同步质量评价。

• 单位
  山西振东制药股份有限公司; 中国中医科学院中药研究所