摘要

目的:建立清心莲子饮基准样品的特征图谱及薄层色谱法(TLC)鉴别方法,以阐明其关键质量属性,为该经典名方的质量评价提供参考。方法:建立清心莲子饮基准样品的高效液相色谱法(HPLC)特征图谱检测方法,采用YMC Hydrosphere C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相选择乙腈(A)-0.2%甲酸水溶液(B)进行梯度洗脱(0~10 min,5%~20%A;10~20 min,20%A;20~25 min,20%~24%A;25~40 min,24%~30%A;40~55 min,30%~50%A;55~65 min,50%~100%A;65~75 min,100%A;75~75.1 min,100%~5%A;75.1~90 min,5%A),检测波长360 nm。采用超高效液相色谱-线性离子阱/静电场轨道阱质谱法(UHPLC-LTQ-Orbitrap MS),检测条件为电喷雾离子源,正、负离子模式检测,根据精确相对分子质量和多级MS碎片离子信息对清心莲子饮基准样品的化学成分进行鉴别。建立清心莲子饮基准样品中麦冬、地骨皮、莲子、茯苓、黄芪及人参的TLC鉴别方法。结果:特征图谱共标定15个特征峰,分别来自于甘草、车前子和黄芩,以8号峰(黄芩苷)为参照峰,15批清心莲子饮基准样品中特征峰1~15相对保留时间的相对标准偏差均≤3%。通过UHPLC-LTQ-Orbitrap MS分析,在清心莲子饮基准样品中共鉴定了100个化合物,包括黄酮、有机酸、皂苷、氨基酸等成分。建立的TLC分离度良好,适用于清心莲子饮中麦冬、地骨皮、莲子、茯苓、黄芪及人参的鉴别。结论:通过MS指认及来源归属,基本明确了清心莲子饮基准样品的物质基础。建立的清心莲子饮特征图谱及TLC简便稳定、重复性好,可为清心莲子饮的开发和质量控制提供参考。

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