Vitek 2 Compact AST-N334、AST-N335、AST-P639中国定制药敏卡性能评估

作者：田月如; 王晶晶; 艾芙琪; 马逸珉; 王蓓; 蒋晓飞^*

来源：检验医学, 2021, 36(04): 417-423.

• AST-N334
• AST-N335
• AST-P639
• 中国定制药敏卡
• 性能评估

目的评估Vitek 2 Compact AST-N334、AST-N335和AST-P639中国定制药敏卡的性能。方法随机收集权威机构质控菌株73株和2018年1—6月华山医院住院患者首次临床分离株112株。以权威机构提供的质控菌株为检测对象,采用3种中国定制药敏卡及微量肉汤稀释法(BMM)进行平行试验,以室间质量评价结果为参考标准,评估中国定制药敏卡及BMM的可靠性。以临床分离株为检测对象,以BMM结果为参考标准,评估中国定制药敏卡对临床分离株耐药多样性检测的准确性。结果以质控菌株为检测对象,以权威机构提供的抗菌药物敏感性试验结果为标准,AST-N334、AST-N335、AST-P639的分类一致率(CA)分别为95.5%(126/132)、96.8%(179/185)、99.5%(182/183)。以临床分离株为检测对象,以BMM药物敏感性试验结果为参考标准,AST-N334标准一致率(EA)为88.4%(961/1 087)、CA为94.6%(903/955)、非常重大错误(VME)占0.3%(3/955)、重大错误(ME)占1.9%(18/955)、微小错误(MIE)占3.2%(31/955);AST-N335EA为89.9%(1388/1544)、CA为95.1%(1414/1487)、VME占0.3%(5/1487)、ME占0.8%(12/1 487)、MIE占3.8%(56/1 487);AST-P639 EA为95.4%(541/567)、CA为98.7%(389/394)、ME占0.5%(2/394)、MIE占0.8%(3/394)。结论 Vitek 2 Compact AST-N334、AST-N335、AST-P639中国定制药敏卡准确性高,具有临床应用可信度,但也存在一定的错误率及局限性,实验室检测人员应予以关注。

• 单位
  复旦大学附属华山医院