HPLC法测定交沙霉素原料药中主组分的含量

作者：王茉莉; 朱建平; 张菁; 庞文哲; 郭丽

来源：河北医科大学学报, 2014, 35(11): 1300-1303.

• 交沙霉素
• 色谱法,高压液相
• 质量控制

目的建立高效液相色谱(high efficiency liquid chromatography,HPLC)法测定交沙霉素原料药中主组分的含量。方法采用十八烷基键合硅胶柱(C18)为固定相,以高氯酸溶液(取高氯酸钠-水合物119g,加水至1 000 mL,用1mol/L的盐酸调节pH值为2.5)-乙腈(60:40)为流动相。柱温为40℃,检测波长为231nm,进样量为20μL。结果交沙霉素主组分在考察的浓度范围内线性关系良好,线性范围为0.125 50.878 5g/L(r=1.000 0),平均回收率为99.7%。定量限为2.5 lng,最低检出限为0.84ng。结论 HPLC可用于交沙霉素原料药中主组分含量的测定,快速简便,准确可靠,灵敏度高。

• 单位
  河北医科大学第四医院