唑尼沙胺添加治疗部分性癫的临床疗效及安全性:多中心随机双盲安慰剂对照研究

作者：张丽娜; 刘雅婧; 丁成赟; 史树贵; 林卫红; 陈涛; 孙红斌; 徐运; 董万利; 陈启光; 陈炳为; 陈阳美

来源：中国现代神经疾病杂志, 2011, 11(04): 408-412.

• 癫癎,部分性
• 药物疗法
• 胺类
• 随机对照试验

目的观察唑尼沙胺分散片添加治疗部分性发作或继发全面性发作、全面性强直-阵挛发作及失神发作的疗效及安全性。方法 240例诊断明确的部分性发作患者,被随机分为唑尼沙胺组(120例)或对照组(120例)。回顾性基线期(12周)后,予初始剂量唑尼沙胺或安慰剂100mg/次,1次/d,3周内递增至100 mg/次,3次/d;分别在治疗第0、2、4、8和16周时进行随访,评价治疗第5～16周时临床综合疗效的完全控制率和总有效率,以及药物安全性和不良反应。结果治疗第5～16周时,唑尼沙胺组患者癫癎完全控制率为34.04%(32/94)、总有效率74.47%(70/94),对照组分别为13.08%(14/107)和42.99%(46/107);两组临床综合疗效的完全控制率和总有效率比较,差异具有统计学意义(均P=0.000)。唑尼沙胺组患者常见药物不良反应包括食欲不振、嗜睡、疲劳、头晕、肝功能异常等,与对照组不良反应发生率比较差异有统计学意义(P=0.003)。结论唑尼沙胺作为添加药物治疗部分性发作或继发全面性发作、全面性强直-阵挛发作的疗效优于安慰剂,而且有较好的安全性和耐受性,是临床可以选择的新型抗癫癎药物之一。

• 单位
  重庆医科大学附属第二医院; 神经内科; 首都医科大学附属北京天坛医院; 吉林大学第一医院; 苏州大学附属第一医院; 第三军医大学; 四川省人民医院; 东南大学; 昆明医学院第一附属医院; 公共卫生学院; 南京大学医学院附属鼓楼医院