续骨油湿敷剂的抗炎镇痛作用及安全性评价

作者：冯小映^*; 林静吟; 李嘉华; 孙玉兴

来源：中华生物医学工程杂志, 2019, 25(03): 269-273.

DOI：10. 3760/cma. j. issn. 1674?1927. 2019. 03. 003

• 续骨油湿敷剂
• 抗炎剂(中药)
• 镇痛
• 安全性评价

目的 通过动物实验评价续骨油湿敷剂的抗炎、镇痛作用及其安全性。方法 SD大鼠50只,随机分为对照组、扶他林组、续骨油湿敷剂高、中、低剂量组(n=10),注入蛋清前后各涂药1次,在注入蛋清前及注入后0.5、1、2、4、6 h观察大鼠肿胀肢体厚度,以研究续骨油湿敷剂对蛋清所致大鼠足趾肿胀的影响,评价其抗急性炎性反应作用。NIH小鼠100只,随机分为二甲苯致炎实验组、冰醋酸扭体实验组,各组再分别分为对照组、扶他林组、续骨油湿敷剂高、中、低剂量组(n=10),每日给药1次,连续3 d。二甲苯致炎实验组在末次给药1 h后涂抹二甲苯以致炎,30 min后处死小鼠研究续骨油湿敷剂对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响,评价其抗炎作用；醋酸扭体实验组在末次给药1 h后,腹腔注射醋酸0.2 ml/只,观察15 min内小鼠的扭体情况以评价续骨油湿敷剂对冰醋酸所致小鼠扭体的镇痛作用。背部去毛的白化豚鼠32只,随机分为单次给药组和多次给药组,各组又分别分为完整皮肤组、破损皮肤组(n=8)。单次给药组用药24 h洗除药液,分别于1、24、72 h观察皮肤；多次给药组每日给药3次,连续7 d,停药后观察皮肤7 d,以研究续骨油湿敷剂对豚鼠完整及破损皮肤的影响,评价其外用的安全性。结果 与对照组相比,扶他林组、续骨油湿敷剂高、中、低剂量组在给药后0.5、1 h大鼠足趾肿胀度降低(均P<0.05)。与对照组相比,扶他林组、续骨油湿敷剂高、中剂量小鼠耳廓肿胀度降低(均P<0.05)。与对照组相比,扶他林组、续骨油湿敷剂高、中、低剂量组扭体次数降低(均P<0.05)。单次给药实验中完整皮肤组及破损皮肤组豚鼠在涂药后1、24、72 h均存活,其饮食、行为活动、眼和黏膜、精神状态、粪便及分泌物均正常,皮肤无明显红斑、无水肿现象。多次给药实验中,完整皮肤组及破损皮肤组豚鼠在用药的7 d及停药观察7 d中均存活,其饮食、行为活动、眼和黏膜、呼吸及精神状态、粪便及分泌物均正常,受药部位皮肤无色素沉着、出血点、皮肤粗糙、皮肤菲薄等情况,且破损部位已结痂。结论 续骨油湿敷剂具有较明显的抗炎、镇痛的功效,且外用于皮肤未见明显的局部和全身过敏反应。

• 单位
  广东省中医药工程技术研究院; 广州市正骨医院