幼龄SD大鼠重复给药毒性试验背景数据的建立

作者：崇立明; 杨阳; 陈丽芬; 许丽; 陈丁实; 王忠辉; 周莉^*; 孙祖越^*

来源：中国新药杂志, 2021, 30(01): 17-24.

DOI：10.3969/j.issn.1003-3734.2021.01.004

• 幼龄
• SD大鼠
• 重复给药毒性
• 背景数据

目的:对本研究室幼龄SD大鼠4周重复给药毒性试验中正常对照组的各项指标进行统计整理,建立本研究室的数据背景资料,为儿科药物非临床安全性评价提供参考。方法:从本研究室2015—2019年进行的儿科药物重复给药毒性试验中,选取全部正常对照组幼龄SD大鼠的数据,包括体重、摄食量、生殖发育(龟头包皮腺裂开和阴道张开时间)、骨骼发育(顶臀长、胫骨长度和密度)、血液学、血生化、免疫和脏器指标进行统计分析。结果:经过数据统计分析,得出不同性别幼龄SD大鼠各项指标的均值、标准差、最大值、最小值、95%置信区间和变异系数。结论:初步建立了不同性别和年龄的幼龄SD大鼠各项指标的正常值参考范围。

• 单位
  复旦大学; 国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室; 上海市计划生育科学研究所