非那雄胺片的人体生物等效性研究

作者：高晨; 赵志刚; 余立; 庞青云; 王成刚; 李文东; 李冬梅; 朱立; 邵微; 王景田

来源：中国药房, 2005, 16(10): 760-762.

DOI：10.3969/j.issn.1001-0408.2005.10.018

• 非那雄胺
• 高效液相色谱法
• 生物等效性 Finasteride
• HPLC
• Bioequivalence

目的:研究国产与进口非那雄胺片的人体生物等效性。方法:采用高效液相色谱法测定18名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服非那雄胺片10mg后血清中的药物浓度,计算药动学参数和相对生物利用度,并进行生物等效性评价。结果:国产及进口非那雄胺片的AUC0～t 分别为(990 .80±302. 80)、(1007 .46±333. 65) (μg·h)/L ,Cmax 分别为(119. 22±18. 48)、(114. 08±22 .97) μg/L ,tmax 分别为(2. 89±1. 02)h、(2. 64±0. 54)h ,国产制剂相对于进口制剂的人体生物利用度为(103. 35±29 .75) %。...

• 单位
  北京市药品检验所; 北京天坛医院