摘要
目的 在支架内再狭窄(in-stent restenosis,ISR)患者中,比较第二代药物洗脱支架(second generation drug-eluting stent,G2-DES)和涂层可降解药物洗脱支架(biodegradable polymer drug-eluting stent,BP-DES)的有效性和安全性。方法 连续纳入了2013年全年于阜外医院行经皮冠状动脉介入术(percutaneous coronary intervention,PCI)治疗的10 724例患者,最终入选254例置入G2-DES和47例置入BP-DES的ISR患者。随访时间2年,有效性终点为主要不良心脑血管事件(major adverse cardiovascular and cerebrovascular event,MACCE),包括靶血管相关心肌梗死(target vessel-related myocardial infarction,TV-MI)、靶血管血运重建(target vessel revascularization,TVR)、心源性死亡和卒中;安全性终点为支架血栓。比较了两组间终点事件以及生存率的差异,采用多因素Cox法检测终点事件的危险因素。结果 两组患者在基线资料、冠状动脉病变、介入操作方面的变量无统计学意义差异,G2-DES组的替罗非班应用率低于BP-DES组(14.2%vs31.9%,P=0.003)。2年随访发现G2-DES组和BP-DES组之间的MACCE发生率无统计学意义差异(10.2%vs 12.8%,P=0.608),且MACCE各组分发生率大致相似(P> 0.05),支架血栓发生率无统计学意义差异(2.0%vs 4.3%,P=0.300)。两组患者在各终点方面的生存率均未见统计学意义差异(P> 0.05),多因素Cox分析显示支架类型不是MACCE或支架血栓的独立危险因素(P值均> 0.05)。结论对于ISR患者,在G2-DES与BP-DES之间有效性终点与安全性终点的发生率无明显差异,支架类型对患者生存率无显著影响、且不是患者预后的影响因素。
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单位中国医学科学院阜外医院; 首都医科大学宣武医院; 中国医学科学院北京协和医学院; 国家心血管病中心; 心血管疾病国家重点实验室