复方氯己定含漱液的工艺研究

作者：冯永兵; 卢锦华^*; 童航; 蒋荣荣; 郭惠玲; 刘明星^*

来源：海峡药学, 2021, 33(07): 18-21.

• 葡萄糖酸氯己定
• 甲硝唑
• 含漱液
• 工艺研究

目的为了改进现有复方氯己定含漱液的制备工艺。方法以葡萄糖酸氯己定(19%～21%)、甲硝唑、聚山梨酯80、聚乙二醇400等为原料,添加薄荷水、糖精钠、柠檬黄等辅料制备含漱液,采用单因素实验确定聚山梨酯80、聚乙二醇400的最佳配比,以及柠檬黄的最佳加入方式,采用正交实验确定薄荷水、糖精钠的最佳配比,探讨不同加料顺序对复方氯己定含漱液产品质量的影响,并联合外观、口感和体外加速实验确定最佳工艺。结果控制甲硝唑∶聚山梨酯80∶聚乙二醇400∶糖精钠∶薄荷水=1∶5.5∶275∶0.5∶50的质量比最优,且含漱液在制备过程中柠檬黄色素需单独配制,葡萄糖酸氯己定需最后添加。结论该工艺简便,质量稳定,有害物质减少。

• 单位
  湖北工业大学; 深圳南粤药业有限公司