高效液相色谱法测定阿莫西林胶囊中的有关物质

作者：王娜; 李园园; 周东东; 闫乐乐

来源：中南药学, 2020, 18(06): 1013-1016.

• 阿莫西林胶囊
• 有关物质
• 校正因子
• 高效液相色谱

目的建立阿莫西林胶囊中有关物质的测定方法。方法采用Thermo hypersil C18色谱柱(4.6mm×100 mm,5μm),流动相A为2.72 g·L-1磷酸二氢钾溶液(pH=5.0),流动相B为甲醇,梯度洗脱;检测波长为210 nm,流速为1.5 mL·min-1,柱温为40℃。结果该方法下主峰与各杂质间分离良好,各成分在各自线性范围内与峰面积线性关系良好(r> 0.999);杂质A、B、C、D、E、F、G、H、I的校正因子分别为1.76、1.40、0.78、1.05、1.76、0.68、0.86、1.17和1.14。定量限、检出限及回收率等均符合规定。用加校正因子的对照品法检测4批阿莫西林胶囊样品,测定结果与杂质对照品法一致。结论该法专属性强、灵敏度高、准确度和重复性好,可用于检测阿莫西林胶囊中有关物质。

• 单位
  山东鲁抗医药股份有限公司