血尿安制剂标准中盐酸小檗碱含量测定方法的优化

作者：姚荣成; 林琼芬; 张雯洁

来源：中国药房, 2015, 26(06): 840-842.

• 血尿安胶囊
• 血尿安片剂
• 反相高效液相色谱法
• 盐酸小檗碱
• 含量测定

目的:优化血尿安胶囊和片剂中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(每100 ml加十二烷基磺酸钠0.1 g)(45∶55,V/V),流速为1.0 ml/min,进样量为5μl,柱温为30℃,检测波长为349 nm。结果:盐酸小檗碱进样量在0.989.82μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.66;血尿安胶囊和片剂的平均加样回收率分别为100.6%和99.6%,RSD分别为0.69%和0.66%(n=6)。结论:该方法简便、准确、高效,为血尿安制剂的质量控制标准的统一、提高提供了科学依据。

• 单位
  曲靖市第一人民医院; 云南省食品药品检验所