基于UPLC-PDA色谱法的同仁大活络丸质量控制方法研究

作者：彭平; 杜菁; 王志斌; 张蓓; 秦晨; 易剑平^*

来源：药物分析杂志, 2022, 42(04): 590-597.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2022.04.05

• 同仁大活络丸
• 天麻素
• 麻黄碱
• 葛根素
• 黄芩苷
• 小檗碱
• 二苯乙烯苷
• 丁香酚
• 甘草酸
• 苯甲酸
• 指纹图谱
• 含量测定

目的:建立同仁大活络丸指纹图谱和多指标成分含量测定方法，并应用于10批次同仁大活络丸成品质量检测分析。方法:采用UPLC-DAD多波长分析方法，使用Waters CORTECS T3色谱柱(100 mm×2.1 mm, 1.6μm),以乙腈-0.3%磷酸水为流动相，梯度洗脱，流速0.4 mL·min-1,柱温38℃,检测波长为195 nm(天麻素、麻黄碱、葛根素、苯甲酸、二苯乙烯苷、黄芩苷、丁香酚)和250 nm(小檗碱、甘草酸)。结果:所建立的指纹图谱和指标性成分含量测定分析方法稳定可行。10批次同仁大活络丸成品指纹图谱相似度均大于0.9,其中9个指标性成分含量测定回收率范围92.7%～104.4%;含量范围：天麻素0.083～0.111 mg·g-1,麻黄碱0.080～0.163 mg·g-1,葛根素0.271～0.366 mg·g-1,苯甲酸1.414～2.070 mg·g-1,二苯乙烯苷0.302～0.608 mg·g-1,黄芩苷0.782～1.390 mg·g-1,小檗碱0.630～0.888 mg·g-1,丁香酚0.619～0.846 mg·g-1,甘草酸0.354～0.762 mg·g-1。结论:所建立的同仁大活络丸指纹图谱和多指标成分含量测定方法准确、稳定，可用于同仁大活络丸的质量控制。

• 单位
  北京同仁堂股份有限公司