摘要

目的:观察具有“益气养阴清热”功效的二地消渴方治疗2型糖尿病肾病(T2DKD)早期(G1-3A1-2期)蛋白尿的临床疗效与安全性。方法:将100例T2DKD早期气阴两虚兼内热证患者随机分为中药组和对照组,每组50例。对照组给予西医常规治疗,中药组在对照组的基础上联合口服二地消渴方治疗,疗程均为12周,观察两组T2DKD早期患者治疗前后尿微量白蛋白与尿肌酐比值(UACR)、估算肾小球滤过率(eGFR)、血糖、血压、血脂和中医证候积分的变化,评价两组临床疗效及安全性。结果:中药组T2DKD早期患者治疗后UACR较本组治疗前明显下降(P<0.05),且中药组UACR治疗前后下降程度(ΔUACR)显著优于对照组(P<0.01),而两组患者eGFR治疗前后相比较无统计学意义。两组患者治疗后糖化血红蛋白(HbA1c)较本组治疗前明显下降(P<0.05),而两组患者空腹血糖(FBG)、血压、总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)治疗前后相比较无统计学意义。两组T2DKD早期患者中医症候积分均较本组治疗前明显下降(P<0.05),中药组中医症候积分改善情况显著优于对照组(P<0.01)。对照组总有效率为30.0%,中药组为81.6%,中药组显著优于对照组(P<0.01)。两组T2DKD早期患者治疗过程中血常规和肝功能未见明显异常,且均未出现明显不良反应。结论:二地消渴方结合西医常规治疗较单纯西医常规治疗在降低T2DKD早期患者蛋白尿水平和改善患者中医临床症候方面具有较好的临床疗效且安全性良好,该临床疗效可能不依赖血压和糖脂代谢的改善。