HPLC法测定氨氯地平氢氯噻嗪缬沙坦片中的有关物质

作者：管岚; 蔡学艳; 沈双

来源：临床医药文献电子杂志, 2018, 5(84): 180.

DOI：10.16281/j.cnki.jocml.2018.84.151

• 氨氯地平
• 氢氯噻嗪
• 缬沙坦
• HPLC有关杂质

目的使用HPLC来测定氨氯地平氢氯噻嗪缬沙坦片中的有关物质,建立相关测定方法。方法采取高效液相色谱(HPLC)法。色谱柱为ZORBAX Plus C18柱(150 mm×4.6 mm,3.5μm),流动相为乙腈-水-甲酸(80:20:0.5,V/V/V)-乙腈-水-甲酸(20:80:0.5,V/V/V),进行梯度洗脱;流速保持在1.0 ml/min;柱温:25℃;进样量为:10μL。杂质A选定波长为236 nm,杂质B、C、D选用波长为224nm。结果杂质A、B、C、D的检测浓度线性范围分别为93.24～978.31 ng/ml(r=0.999)、11.21-253.46 ng/ml(r=0.998)、75.29～639.25 ng/ml(r=0.995)、23.27～216.17 ng/ml(r=0.999)。结论本方法可用于测定目标制剂中的有关物质,可以做到高灵敏度、可重复性、简便、快捷。