科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的采用光释光法建立柴胡舒肝丸的辐射筛查方法，为柴胡舒肝丸的质量控制和安全用药提供参考。方法结合国家药品评价性抽验工作样品，参照欧盟标准（EN）13751：2009，样品经简单研粉、压饼处理后，利用SURRCPPSL辐照食品筛查系统，直接检测样品的辐射情况。结果所建立方法经方法学考察可行，测定值可反映样品是否经过辐射，阴性对照无干扰。对10家企业102批次样品辐射情况进行检测，其中6家企业生产的26批次样品辐射筛查阳性，存在被辐射杀菌处理的情况，占总抽检批次的25.5%。结论所建立方法无需复杂的样品前处理即可快速定性分析样品辐射情况，操作简便、快速、经济，可为柴胡舒肝丸的质量控制和安全用药提供参考。
-
单位国家药典委员会; 中国食品药品检定研究院
