气相色谱-电子捕获检测器法测定奥美沙坦酯原料药中基因毒性杂质碘甲烷

作者：朱静; 吴珺

来源：现代药物与临床, 2021, 36(09): 1817-1820.

• 奥美沙坦酯
• 碘甲烷
• 气相色谱-电子捕获检测器法

目的采用气相色谱–电子捕获检测器(GC-ECD)法测定奥美沙坦酯原料药中基因毒性杂质碘甲烷。方法采用Agilent DB-624毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm×1.8μm),初始柱温40℃,保持5 min,以20℃/min升至200℃,保持2min,进样口温度160℃,检测器温度300℃,载气为N2,体积流量为1.5 mL/min,分流比10∶1,进样量1μL。结果碘甲烷在0.03～0.60μg/mL线性关系良好;检测限为2.0 ng/mL,定量限为6.0 ng/mL;平均回收率为98.0%,RSD值为1.8%。结论该方法专属性强、准确性高、灵敏度高、耐用性好,可用于奥美沙坦酯中基因毒性杂质碘甲烷的测定。