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摘要
近年来，随着蛇毒血凝酶在临床中的广泛应用，对其产品质量的要求也在不断提高。但受限于产品的复杂性以及技术手段的制约，其质控关键技术的发展，尤其是结构表征、纯度分析以及效价测定等质控项目越来越难以满足日趋严格的质控要求。本综述参考了国内外药典和其他蛋白类药物的最新研究进展，对蛇毒血凝酶药物的结构特征、纯度以及效价测定方法进行系统的总结和展望，希望能够对血凝酶类药品质控水平的全面提升提供参考。
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单位中国药科大学; 中国食品药品检定研究院
