2015—2019年北京地区醒脑静注射液临床应用不良反应分析

作者：张琳; 赵杰; 魏娟娟; 石秀锦; 林阳^*

来源：中国医药, 2020, 15(09): 1449-1452.

• 药品不良反应
• 醒脑静注射液
• 用药分析

目的探讨醒脑静注射液相关药品不良反应(ADR)的临床特点和原因。方法收集北京市ADR监测中心数据库2015—2019年发生醒脑静注射液相关ADR 249例患者的临床资料,回顾性分析患者的报告年度、性别、年龄、药物及食物过敏史、原患疾病构成、发生时间、累及系统/器官和临床表现、ADR严重程度和转归,对疾病的影响以及醒脑静注射液的用法用量和合并用药情况。结果 249例患者中男86例,女163例;高发年龄为50～79岁,共163例(65.5%)。2017年报告的数量最多,为86例(34.5%);16例(6.4%)患者既往存在药物及食物过敏史;原患疾病以脑血管病最多,为125例(50.2%); 160例(64.3%) ADR发生在用药的第1天内。249例患者共发生404例次ADR,累及皮肤及其附件79例次,主要临床表现为皮疹56例次,累及中枢及外周神经系统66例次,主要临床表现为头晕头痛51例次;严重ADR9例,一般ADR 240例(96.4%);痊愈94例,好转145例,未好转3例,死亡1例,不详6例。ADR使原患疾病病程延长5例,病情加重1例,死亡1例,其余242例影响不明显; 36例(14.5%)患者单次给药剂量为30～40 ml,2例用药疗程> 14 d;合并用药86例(34.5%)。结论醒脑静注射液相关ADR患者以女性较多见、中老年人高发,原患疾病多为脑血管病,多发生在用药第1天内,常累及皮肤及其附件和中枢及外周神经系统,临床超说明书用药情况包括单次给药剂量增加、用药疗程延长和儿童用药,临床应加强醒脑静注射液合理用药监管,加强对其相关ADR的识别及救治能力。

• 单位
  首都医科大学附属北京安贞医院