免疫检查点抑制剂致心肌炎风险分析——基于open FDA数据库的真实世界研究

作者：李建萍; 唐斌; 胡颖; 许传洁; 王飞^*

来源：中国循证医学杂志, 2023, 23(08): 869-873.

• 免疫检查点抑制剂
• 抗肿瘤药
• 药物相关不良反应
• 心肌炎

目的 对免疫检查点抑制剂（ICI）致心肌炎的临床特征进行分析。方法 从美国FDA不良事件报告系统（FAERS）中下载2014年1月1日至2022年9月30日关于ICI（阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、帕博利珠单抗和纳武利尤单抗）导致心肌炎的不良反应（ADR）报告。对ICI相关心肌炎患者的性别、年龄、用药剂量、发生时间等进行分析。结果 共提取到ICI相关心肌炎ADR报告1 892例。ICI致心肌炎患者男性多于女性（1.9∶1）。有糖尿病、心脏病等基础疾病以及65～75岁年龄段患者的发病率较高。纳武利尤单抗使用常规剂量30天的发病率较高，其他3种药物常规使用剂量31～90天发病率较高，联合用药较单药使用的发病率更高。结论 不同品种ICI均可导致心肌炎发生，男性、高龄、患有基础疾病和联合用药可能是ICI致心肌炎的风险因素。

• 单位
  遵义医科大学; 遵义市第一人民医院