基于FDA不良事件报告系统探究阿柏西普和雷珠单抗致青光眼风险

作者：牛子冉; 赵彬; 刘容吉; 杜小莉^*

来源：临床药物治疗杂志, 2020, 18(12): 12-16.

• 阿柏西普
• 雷珠单抗
• 青光眼
• FDA不良事件报告系统
• 信号挖掘

目的评价2种血管内皮生长因子抑制剂(阿柏西普和雷珠单抗)导致青光眼的风险。方法检索美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中阿柏西普和雷珠单抗引起青光眼的事件报告,检索时限为2004年1月1日至2020年3月31日。采用报告比数比(ROR)、比例报告比值比(PRR)、贝叶斯可信传播神经网络(BCPNN)和贝叶斯几何均数(EBGM),分析上述2种药物和青光眼不良事件之间的关联。结果根据4种分析方法,2种药物均检测到导致青光眼的信号,阿柏西普致青光眼事件的ROR为5.77(95%Cl:4.816.92),PRR为5.74,信息成分(IC)值为2.51,EBGM为5.69(EBGM05为4.89),雷珠单抗致青光眼事件的ROR为10.12(95%Cl:8.8711.53),PRR为10.21,IC为3.30,EBGM为9.86(EBGM05为8.84),雷珠单抗导致青光眼的信号强度均高于阿柏西普。结论阿柏西普和雷珠单抗均具有可能因眼压升高导致青光眼的风险。临床应用时应谨慎选择患者,并加强监测。

• 单位
  中国医学科学院北京协和医学院; 北京协和医院