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摘要
心力衰竭(HF)是慢性、进展性疾病，是全球人口死亡的主要原因。HF的病理生理异常主要包括心脏结构(心肌与瓣膜)异常、电生理活动紊乱、心肌收缩能力减弱等。除了药物和心脏移植治疗，进展期HF还可以使用介入治疗，包括经导管介入、机械循环辅助装置等。本文总结了在全球已上市或被认证为创新或突破性设备称号、用于进展期HF患者的器械研究现状和发展趋势，为医疗器械研发和监管人员提供参考。HF器械治疗方案呈现多样化组合特点，基于个体化HF治疗方案和器械设计的风险-获益评估、医疗保险支付、上市后监管体系以及保护高端技术的知识产权等方面进步和完善，会推动医疗器械技术和行业发展，让患者更大获益。
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单位天津医科大学总医院
