露源胶囊质量标准的提高

作者：曹金一; 杜群; 马善波; 胡本祥; 文爱东; 石小鹏; 杨志福; 乔逸

来源：中国药师, 2017, 20(02): 354-356.

• 露源胶囊
• 质量标准
• 高效液相色谱法
• 薄层色谱法

目的:建立露源胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对主要成分枸杞子、女贞子等进行定性鉴别;采用HPLC法测定制何首乌中有效成分2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量,色谱柱:Agilent Eclipse XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-水(20∶80),流速:0.6 ml·min-1,检测波长:320 nm,柱温:35℃,进样量:5μl。结果:TLC色谱斑点清晰,在与对照药材或对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点,阴性样品无干扰;制何首乌中有效成分2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷线线性浓度为0.1841.840μg(r=1.000 0),平均回收率为102.0%,RSD为1.1%(n=5)。结论:本方法操作简便,专属性高、重复性好,可作为露源胶囊的质量控制方法。

• 单位
  第四军医大学; 咸阳市食品药品检验检测中心; 陕西中医药大学