摘要
目的:建立一种以0.4U/ml为临界值的巨细胞病毒(CMV)特异性抗体IgG的检测方法。方法:用美国食品与药品监督局(FDA)认证的标准品标定临界值标准,以常规间接酶联免疫测定方法(ELISA)进行检测,对检测方法的各个环节进行比较研究,确定检测方法的最佳工艺流程;对179份育龄妇女血清进行检测,并经过FDA认证的ELISA方法为金标准与之进行比较。结果:灵敏度、特异性和准确性分别为100%(160/160)、94.7%(18/19)、99.4%(178/179);批内、批间变异系数分别为6.3%~10.5%,9.3%~14.8%,基本符合ELISA方法的标准(10%~15%)。结论:本研究建立的CMV—IgG检测方法灵敏度高、特异性好、重复性好,可用于育龄妇女CMV—IgG水平的检测。
- 单位